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天大天发GWJ-16型激光光阻法智能微粒检测仪的详细资料

名   称:智能微粒检测仪

型   号:GWJ-16

品   牌:天大天发

产   地:天津

 

   GWJ-16型微粒检测仪是天大天发科技有限公司生产的微粒检测仪系列产品中的高端、通用型产品。该产品采用高精度激光光阻式传感器,分辨率高,检测范围宽,可检测具有一定粘稠度、深色水基质、油基质溶液的颗粒污染;16通道,可设置近万种粒径,可进行颗粒粒度数量分布测试。与国内外同类仪器相比,具有高性价比的优势。

 

天大天发GWJ-16型激光光阻法智能微粒检测仪主要适用于:

 l 2015版《中国药典》输液、大小容量注射液、粉针剂不溶性微粒检测;

l 药包材、医疗器械颗粒污染检测;

l 滤膜滤除率检测;

l 水、有机溶液等颗粒污染检测;

l 颗粒粒度数量分布测试。

 

天大天发GWJ-16型激光光阻法智能微粒检测仪技术指标:

 l 光学系统:激光光阻法

l 检测范围:1~400um

l 检测通道:16通道,粒径在2um~100um范围内可由用户间隔0.01um.任意设置(最小可定制1.2um)

l 取样体积:0.2~1000ml

l 注射器规格:标配10ml,可更换其它不同规格注射器

l 取样速度:5~60ml/分钟

l 测试范围:0~9999999粒

l 取样体积精度:<±1%

l 分辨率:>90%(按中国药典2015版校准)

          <10% (按美国药典、ISO21501校准)

l 检测浓度:0~18000粒/ml

l 准确度:规定值±10%

l 重复性:RSD<2%(颗粒计数>1000粒/ml,5ml取样)

l 显示操作:5.7寸彩色LCD触摸屏操作

l 数据输出:内置打印机;RS232接口外接计算机

l 数据库软件,数据存储统计分析功能

l 电源:100~264V,50Hz±1%,<80W

l 环境温度:10~40℃

 

性能特点:

l 性能全面满足并优于2015版《中国药典》的要求,内置药典、麻醉器具、输液器具(GB8368-99和GB8368-2005)检测标准,可直接进行各种装量的注射液、无菌粉末及医疗器具微粒污染滤除率检测;

l 仪器内置三条校准曲线,可存储不同校准方法的校准参数,符合不同行业对微粒污染检测的要求;符合新国际标准ISO21501新仪器校准的要求;

l 检测范围宽,1~400um,具有检测粒度分布功能;可在2~100um范围内由用户设置近万种粒径对微粒进行检测分析,制定自己的内控标准,尤其对药品研究单位及检测中心的多品种检测具有极大的优势;

l 具有分辨率高,>90%,优于中国药典要求;同时,可按美国药典和ISO21510进行分辨率和各项指标校准的仪器,可满足具有出口药品厂家微粒检测的要求;

l 先进的精密注射器取样系统,取样精度优于1%;取样体积最小0.2ml;

l 采用国际上光阻法仪器通用的磁力搅拌方式(下搅拌),与上搅拌相比,具有搅拌均匀,不易产生气泡的特点;

l 全防腐管路设计,可检测水基质、各种油基质、有机溶剂类及弱酸碱有一定腐蚀性的样品;

l 封闭检测室,取样头自动升降,可任意设置升降位置;取放样方便;

l 强大的数据存储和分析功能,具有数据直方图分析功能,可存储100组检测结果;

l 大屏幕彩色液晶屏显示,中文图形菜单提示,触摸屏操作,具有汉字拼音输入功能,方便用户对检测结果进行档案管理;

l RS232串行口接计算机,电脑数据库软件可存贮所有检测数据,完善的数据统计分析功能;

l 全电压100~264V范围设计,可克服电网波动,仪器无需外接稳压电源。

l 权限管理、时钟锁定功能。

 

增加数据完整性配件,可实现审计追踪等多项功能,符合数据完整性要求。

                   

                                   (数据完整性配件)需单独购买)

1、设置系统访问权限,用户名密码登陆

2、权限分级:由高到低分别是:超级用户、系统管理员、操作员、审核员

3、功能分配:检测操作,检测设置,打印设置,清洗操作,通道设置,通道标定

4、日志查看:可查询登陆用户的操作日记

5、数据查看:可查询历史实验数据

6、备份:可插入U盘将数据备份。

 

广州航信科学仪器有限公司一级代理销售药物检测仪品牌厂家天大天发、黄海药检、囯铭仪器、天津创兴

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