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GWJ-8不溶性微粒检测仪(通用分析型、激光光阻法)的详细资料

名   称:微粒检测仪

型   号:GWJ-8

品   牌:天大天发

产   地:天津

 

   GWJ-8型微粒检测仪是天大天发科技有限公司生产的微粒检测仪系列产品中的中端、通用型产品。该产品采用高精度激光光阻式传感器,分辨率高,检测范围宽,可检测具有一定粘稠度、深色水基质、油基质溶液的颗粒污染

 

不溶性微粒检测仪(通用分析型、激光光阻法)主要适用于:

l 2015版《中国药典》输液、大小容量注射液、粉针剂不溶性微粒检测;

l 药包材、医疗器械颗粒污染检测;

l 滤膜滤除率检测;

l 水、有机溶液等颗粒污染检测。

 

不溶性微粒检测仪(通用分析型、激光光阻法)性能特点: 

l 性能全面满足并优于2015年版《中国药典》的要求,内置药典、麻醉器具、输液器具检测标准,可直接进行各种装量的注射液、无菌粉末,及医疗器具微粒污染滤除率检测;

l 检测范围宽,1~400um;仪器内置校准曲线,检测粒度分布功能;可在2~100um范围内由用户设置上千种粒径对微粒进行检测分析,制定自己的内控标准,尤其对药品研究单位及检测中心的多品种检测具有极大的优势;

l 具有分辨高,>90%,优于中国药典要求;同时,可按美国药典和ISO21501进行分辨率和各项指标校准的仪器;

l 先进的精密注射器取样系统,取样精度优于1%;取样体积小0.2ml;

l 采用上光阻法仪器通用的磁力搅拌方式(下搅拌),与上搅拌相比,具有搅拌均匀,不易产生气泡的特点;

l 封闭检测室,取样头自动升降,可任意设置升降位置;取放样方便;灵活的检测室结构,可直接检测各种装量的注射剂(1~500ml瓶装,袋装等);

l 大屏幕液晶显示,触摸屏操作,可外接标准键盘,数据输入极为方便;

l 易于传感器的清理和排堵;

l 全电压100~264V范围设计,可克服电网波动,仪器无需外接稳压电源。

l  权限管理、时钟锁定功能。

 

技术指标:

l 光学系统:激光光阻法

l 检测范围:1~400um

l 检测通道:8通道 粒径在2~100um范围内可由用户间隔0.1um任意设置(小可定制到1.2um)

l 取样体积:0.2~100ml,全体积

l 取样速度:5~60ml/分钟

l 测试范围:0~9999999粒

l 取样体积精度:<±1%

l 分辨率:>90%(按中国药典2015版校准)

         <10%(按美国药典、ISO21501校准)

l 检测浓度:0~10000粒/ml

l 准确度:规定值±10%

l 重复性:RSD<2%(颗粒计数>1000粒/ml,5ml取样)

l 显示操作:5.7寸LCD触摸屏操作;可配标准键盘

l 数据输出:内置打印机;RS232接口外接计算机

l 数据库软件,数据存储统计分析功能

l 电源:100~264V,50Hz±1%,<80W

l 环境温度:10~40℃

l 根据用户需求有偿提供3Q文件和3Q验证服务

 

增加数据完整性配件,可实现审计追踪等多项功能,符合数据完整性要求。

                      ( 数据完整性配件)需单独购买

1、设置系统访问权限,用户名密码登陆

2、权限分级:由高到低分别是:超级用户、系统管理员、操作员、审核员

3、功能分配:检测操作,检测设置,打印设置,清洗操作,通道设置,通道标定

4、日志查看:可查询登陆用户的操作日记

5、数据查看:可查询历史实验数据

6、备份:可插入U盘将数据备份。

 

广州航信科学仪器有限公司一级代理销售药物检测仪品牌厂家天大天发、黄海药检、囯铭仪器、天津创兴

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该产品本公司免费承担至全国各地(仅限物流公司可到达网络点)的运输费用,不含送货上门;如需送货上门,根据贵单位所在具体地址另行收费,偏远地区请先至电。本公司销售产品保修一年,终身维护。

 

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